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En enero empiezan los ensayos de Fase 1 de la vacuna argentina contra el COVID
PANDEMIA

En enero empiezan los ensayos de Fase 1 de la vacuna argentina contra el COVID

La inmunización contra el coronavirus producida en el país comenzará a ser evaluada en humanos las próximas semanas y podría estar lista a fines de 2022.

24 de noviembre de 2021

La vacuna argentina contra el coronavirus desarrollada por el CONICET y la Universidad Nacional de San Martín comenzará a ser evaluada en humanos. El Gobierno informó que la  inmunización elaborada en el país entrará en Fase clínica 1 en enero y podría estar lista a fines del año próximo.

Se trata de la vacuna llamada “ARVAC-Cecilia Grierson” en homenaje a la primera mujer médica del país, la cual terminará a fin de 2021 con los estudios preclínicos y toxicológicos y se prevé para el primer mes de 2022 los ensayos de Fase 1. Así lo indicó el ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, quien además remarcó que la inmunización argentina podría empezar a producirse entre fines de 2022 y principios de 2023.

“Esperamos que el desarrollo permita, con el aporte del Estado y la articulación con el sector privado, poder a fines de 2022, principio de 2023, escalar la producción para tener la vacuna nacional”, subrayó el ministro a través un comunicado. Vale destacar que las fases clínicas tienen tres etapas: en la primera, se evalúa la seguridad de la vacuna en un grupo reducido de personas; en las Fases 2 y 3 se escala a grupos más numerosos de voluntarios.

La vacuna que está desarrollando la UNSAM con participación del CONICET y el Laboratorio Cassará se encuentra en el paso del laboratorio a la industria en un trabajo de codesarrollo con la empresa. El conjunto de capacidades científicas de la UNSAM-CONICET y las del laboratorio privado logró producir la vacuna con buenas prácticas de manufactura, la cual en las pruebas preclínicas en el laboratorio mostró ser eficaz frente al virus y ahora se están terminando los ensayos toxicológicos.

Estos ensayos se hacen en el Centro de Medicina Comparada (CMC) de la Universidad del Litoral (UNL). Una vez concluidos, se enviarán a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) los protocolos del ensayo de Fase 1 para su validación. Tras ser aprobados, se iniciará la Fase 1 durante el mes de enero de 2022. 

Por último, se precisó que la vacuna “ARVAC-Cecilia Grierson” está pensada como refuerzo para personas que hayan recibido el esquema completo de otras vacunas y cuya respuesta inmune empieza a bajar luego de un período superior a seis meses y también como vacuna de primovacunación.

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La inmunización contra el coronavirus producida en el país comenzará a ser evaluada en humanos las próximas semanas y podría estar lista a fines de 2022.
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La inmunización contra el coronavirus producida en el país comenzará a ser evaluada en humanos las próximas semanas y podría estar lista a fines de 2022.
En enero empiezan los ensayos de Fase 1 de la vacuna argentina contra el COVID

La vacuna argentina contra el coronavirus desarrollada por el CONICET y la Universidad Nacional de San Martín comenzará a ser evaluada en humanos. El Gobierno informó que la  inmunización elaborada en el país entrará en Fase clínica 1 en enero y podría estar lista a fines del año próximo.

Se trata de la vacuna llamada “ARVAC-Cecilia Grierson” en homenaje a la primera mujer médica del país, la cual terminará a fin de 2021 con los estudios preclínicos y toxicológicos y se prevé para el primer mes de 2022 los ensayos de Fase 1. Así lo indicó el ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, quien además remarcó que la inmunización argentina podría empezar a producirse entre fines de 2022 y principios de 2023.

“Esperamos que el desarrollo permita, con el aporte del Estado y la articulación con el sector privado, poder a fines de 2022, principio de 2023, escalar la producción para tener la vacuna nacional”, subrayó el ministro a través un comunicado. Vale destacar que las fases clínicas tienen tres etapas: en la primera, se evalúa la seguridad de la vacuna en un grupo reducido de personas; en las Fases 2 y 3 se escala a grupos más numerosos de voluntarios.

La vacuna que está desarrollando la UNSAM con participación del CONICET y el Laboratorio Cassará se encuentra en el paso del laboratorio a la industria en un trabajo de codesarrollo con la empresa. El conjunto de capacidades científicas de la UNSAM-CONICET y las del laboratorio privado logró producir la vacuna con buenas prácticas de manufactura, la cual en las pruebas preclínicas en el laboratorio mostró ser eficaz frente al virus y ahora se están terminando los ensayos toxicológicos.

Estos ensayos se hacen en el Centro de Medicina Comparada (CMC) de la Universidad del Litoral (UNL). Una vez concluidos, se enviarán a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) los protocolos del ensayo de Fase 1 para su validación. Tras ser aprobados, se iniciará la Fase 1 durante el mes de enero de 2022. 

Por último, se precisó que la vacuna “ARVAC-Cecilia Grierson” está pensada como refuerzo para personas que hayan recibido el esquema completo de otras vacunas y cuya respuesta inmune empieza a bajar luego de un período superior a seis meses y también como vacuna de primovacunación.